2026年1月25日，参黛直肠栓治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎（湿热瘀阻证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验在广州市万富希尔顿酒店圆满完成，该试验由北京盈科瑞创新医药股份有限公司申办，广州中医药大学第一附属医院刘凤斌教授牵头开展。

参黛直肠栓来源于北京中医药大学东方医院李军祥教授临床经验灌肠方，功效清热化湿，凉血止血，敛疮生肌，用于治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎（UC）属湿热瘀阻证。

针对活动期溃疡性结肠炎患者，李军祥教授创新性地提出UC湿热瘀阻的中医病机，主张清热化湿、凉血止血，结合UC的现代医学发病机理，制定出了复方溃结康灌肠液，并由盈科瑞研发为参黛直肠栓。栓剂可使药物直达患处，显著提高肠内局部血药浓度，降低肝肠循环、首过效应消除对药物有效成分的影响，具有依从性高、费用低、复发率低等优势，为临床治疗提供新的选择。

本次方案讨论会有全国十家三甲医院的二十余位权威专家莅临参会，围绕试验方案中的入排标准、诊断标准、研究设计、基础用药、疗程设计、试验流程、疗效指标等核心内容，展开了深入且充分的讨论。

会议由广州中医药大学第一附属医院机构办主任杜彦萍主持，会议伊始，广州中医药大学第一附属医院刘凤斌教授、处方发明人北京中医药大学东方医院李军祥教授进行致辞，对与会专家表示欢迎，并期待通过多方协作，共同推进临床试验目标的圆满完成。

专家研讨环节，与会专家就试验方案设计的科学性、伦理性、合理性、合规性及可操作性展开多角度探讨，优化临床试验设计，确保所获得的数据能够更准确、高效地验证参黛直肠栓的疗效和安全性，同时确保方案既符合科学严谨性，又具备临床可操作性。为未来临床应用奠定坚实的循证医学基础。

会议最后，北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁李艳英女士对各位专家的积极参与和专业建议表示诚挚感谢。她强调将依据专家意见进一步完善方案，全力协调各方资源，保障试验顺利推进，并展望参黛直肠栓未来成功上市后，能够为临床医生与患者提供更优质的治疗选择，进一步推动中医药事业的创新发展。

本次会议的顺利召开，标志着参黛直肠栓已正式进入临床试验实施阶段，也为该产品后续的上市申报工作奠定了坚实基础。