发布日期：2025-12-04
为深入解读《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告》的起草背景、核心条款、实施路径及行业影响，明确药品上市许可持有人在中药注射剂上市后研究和评价中的法定责任与实践要求，系统分享上市后再评价的关键技术、方法体系与成功案例，搭建政府监管部门、医药企业、医疗机构、科研院所等多方联动的交流合作平台，促进信息共享、经验互鉴与资源协同，助力行业平稳转型与高质量发展，由中国中医药研究促进会指导主办的 “2025 年中药上市后再评价新政解读与中药注射剂临床规范化应用研讨会”，定于 2025 年 12 月 19-22 日在陕西西安举办。北京盈科瑞科研总裁 李艳英受邀出席会议，并做“中药注射剂上市后质量可控性评价技术与实践”的演讲报告。
嘉宾介绍
李艳英
北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁
演讲题目
中药注射剂上市后质量可控性评价技术与实践
嘉宾简介
现任北京盈科瑞科研总裁，兼河南中医药大学、天津中医药大学硕士研究生导师，中国医药物资协会新药研发专委会秘书长，天津中草药杂志社《药物评价研究》杂志青年编委，北京市科学技术委员会科技项目评审专家。主持研发中药新药100余项、经典名方70余项、配方颗粒300余项。
主持研发国家 “中医药现代化研究”重点专项、“十三五”重大新药创制等国家级和省部级课题10余项；近十年获得新药临床批件20余项、生产批件10项、制定配方颗粒国家标准2项；完成药典标准提高3项（被《中国药典》2020版新收录1项）；发表SCI论文2篇，核心期刊论文30篇；申请专利60余项，授权专利20余项，主持搭建中药资源数据信息管理系统并取得软件著作权。
获奖情况：2012年河南省教育厅科技成果奖一等奖；2019年北京市科技进步一等奖；2020年北京市产学研合作创新奖；2021年昌平区“昌聚工程 ”—创新类团队，昌平园总工会“爱职工的优秀管理者”；2023年北京市首都劳动奖章、第17届北京发明创新大赛铜奖、第7届创新大工匠提名奖、“首都最美巾帼奋斗者”；2024年昌平最美科技工作者; 2025年天津市科技进步三等奖等奖项。
组织机构
指导单位
中国中医药研究促进会
中医药研究促进会传承发展委员会
主题
再评价 严监管 促规范
会议时间
2025年12月19日-21日（19日报到，22日离会）
陕西省.西安市（具体地址详见二轮通知）
会议主要议程
1.2025年12月19日 接待报到
2.2025年12月20日 会议开幕式、特约专家主题报告
3.2025年12月21日 特约主题报告
4.2025年12月22日 离会
1.中药注射剂上市后研究和评价新政策深度解读与关键技术；
2.新规背景下中药企业如何破解“全链条合规”难题；
3.“保文号、提安全、进集采”的系统性难题解决方案；
4.中药注射剂安全性与政策法规演进；
5.中药注射剂上市后安全性评价关键技术与实践；
6.中药注射剂上市后质量可控性评价技术与实践；
7.中药注射剂药物警戒体系建设要点与实践；
8.中药注射剂临床合理用药与个体化给药研究；
9.中药注射剂联合用药安全性与有效性评估；
10.中药注射剂非临床安全性研究与实施策略；
11.中药注射剂风险控制能力评价；
12.中药注射剂再评价难点对策、临床创新与政企研医协作研讨；
13.再评价工作难点与对策、临床应用方向、政企研医合作路径及监管政策建议交流。
1.中药生产企业（尤其是中药注射剂生产企业）负责人、质量管理人员、研发人员、注册申报人员；
2.各级药品监管部门（国家药监局、省级药监局）相关监管人员；
3.各级卫生健康部门、中医药管理部门相关管理人员，医疗机构（尤其是二级及以上医院）药学部门负责人、临床医师、药师；
4.行业协会、科研院所、高等院校从事中药研究、教学、管理的相关人员；
5.药品检验机构、第三方评价机构相关技术人员。
学员可在会议的微信链接中查阅会议安排并报名注册，也可与对接的招生专员通过电话或微信咨询相关问题，特殊情况请联系会务组。会务组按报名顺序传发报到通知，告知会议具体报到地点、乘车路线等事宜。
报名邮箱:13260236380@139.com
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