二冬汤颗粒获批上市,盈科瑞经典名方再下一城

发布日期:2024-11-13

2024年11月11日,由盈科瑞研究开发,江西药都樟树制药有限公司持有的中药3.1类新药二冬汤颗粒获批上市,此为继枇杷清肺颗粒、一贯煎颗粒后,由盈科瑞研发成功上市的第三个经典名方复方制剂。至今,国家药监局一共批准9款3.1类经典名方复方制剂上市,盈科瑞占其中3席。盈科瑞在3.1类经典名方复方制剂方面显示了强劲的研发实力。



二冬汤颗粒为3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂,为国家中医药管理局公布的《古代经典名方目录(第一批)》中第80首,是第一批公布关键信息的经典名方,出自清代程国彭《医学心悟》卷三,由天冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参和甘草等组成,具有润肺清胃之功效。《医学心悟》原文:“治上消者,宜润其肺,兼清其胃,二冬汤主之。”其成药制剂二冬汤颗粒,具有润肺清胃功效,主治上消,症见烦渴不止,小便频数,脉数无力等。临床上常用于治疗糖尿病、百日咳、慢性支气管炎、甲状腺功能亢进等疾病的治疗。该品种的上市将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用,并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。


二冬汤颗粒由盈科瑞负责研制开发,根据技术要求对药材、饮片、基准样品、制剂工艺、质量标准、稳定性,非临床安全性评价进行了系统的研究,申报后历经药品注册检验、药品审评沟通会、药品注册现场核查等,获得了国家药品监督管理局批准上市,为目前该品种的首个产业化上市的药品。


盈科瑞经典名方研究平台自2016年搭建以来,建立了涵盖本草考证、药材资源评估、饮片炮制研究、经典名方物质基准研究、经典名方复方制剂研究、毒理研究和注册申报的“全链条”研发体系。平台自成立以来,与全国大中型中药生产及研发企业等建立了良好合作关系。公司深耕以中药创新为核心的医药大健康赛道,将新理论、新技术与中医药相结合,以期在未来回馈社会更多具有明显价值的新药,为我国中医药事业做出积极贡献。

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