首个明确治疗宫颈沙眼衣原体感染的中药创新药获批临床

发布日期:2021-02-24

2月23日,盈科瑞自主研发的1.1类中药创新药宫颈炎康凝胶(后转让给江西百神昌诺药业有限公司),收到国家药品监督管理局颁发“药物临床试验通知书”。该款创新药为首个获批临床的用于宫颈沙眼衣原体感染的中药,有明确的中西医诊断标准,获批后,西医和中医均可使用,其处方来源于国医大师的临床经验方,多年临床应用证明在治疗宫颈沙眼衣原体感染效果卓著。

近年来,沙眼衣原体作为一种性传播疾病的病原体,患病人数有逐年上升趋势,目前我国生殖道沙眼衣感染居性传播性疾病第三位。由于宫颈沙眼衣原体感染临床症状轻微或不典型,部分病例延误就诊和治疗而导致反复或持续感染,最后可能导致不孕、宫外孕、早产、死胎等,甚则癌变,影响女性的生育率,因此一经发现须立即治疗。

中医药可以针对不同的个体,发挥多环节、多层次、多靶点的整体调控作用,在治疗宫颈沙眼衣原体感染方面有很大潜力。现用于治疗带下的中成药已有品种上市,但尚无功能主治中明确用于宫颈沙眼衣原体感染的品种。另外,据米内数据显示,以2019年为例,妇科炎症用药仅城市公立医院销售额达33.76亿元,城市零售药店销售额达24.64亿元。据悉,我国尚无明确治疗宫颈沙眼衣原体感染的中药品种,针对该药临床应用的特点,我司将其开发成局部给药的凝胶剂,使药物直接作用于病变部位,方便快捷,临床前研究亦表明该药安全、有效、质量可控。相信该产品一旦上市,将为宫颈沙眼衣原体感染的患者提供一种有效的治疗药物。

盈科瑞与合作伙伴将持续推进该药的临床研究,争取早日上市,实现商业化,填补市场空白,造福社会,创收经济效益。


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