发布日期:2025-12-02
2025年11月29日,金桔余甘含片治疗急性咽炎(外感风热证)的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验全国多中心方案讨论会在长沙神农大酒店圆满落幕,该试验由贵州黔药集团制药有限公司、盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司共同申办,湖南中医药大学第一附属医院朱镇华教授牵头开展。
全国三甲医院二十余位权威专家莅临参会,围绕试验方案中的入排标准、诊断标准、研究设计、剂量设计、用法用量、试验流程、疗效指标和评价标准等核心内容,展开了深入且充分的讨论。
会议由湖南中医药大学第一附属医院机构办主任王华主持,会议伊始,湖南中医药大学第一附属医院朱镇华教授、贵州黔药集团制药有限公司市场研发部总监李香仪女士,对与会专家表示欢迎,并期待通过多方协作,共同推进临床试验目标的圆满完成。与会专家进一步就试验方案设计的科学性、伦理性、合理性、合规性及可操作性展开多角度探讨,旨在优化研究设计,确保所获数据能够更准确、高效地验证金桔余甘含片的疗效与安全性,为未来临床应用奠定坚实的循证医学基础。
作为申办方代表,盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司董事长叶恒先生对各位专家的积极参与和专业建议表示诚挚感谢。他强调将全力协调各方资源,保障试验顺利推进,并展望金桔余甘含片未来成功上市后,能够为临床医生与患者提供更优质的治疗选择,进一步推动中医药事业的创新发展。
本次会议的顺利召开,标志着金桔余甘含片已正式进入临床试验实施阶段,也为该产品后续的上市申报工作奠定了坚实基础。
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