2.2类改良创新药II期临床试验全国多中心方案讨论会成功召开

发布日期:2025-10-14

202510月12日,由上海凯宝药业股份有限公司以下简称:上海凯宝)北京盈科瑞创新药物研究有限公司申办,北京大学第三医院为组长单位临床试验方案讨论会成功召开来自10家国内知名临床试验中心的临床医生以及医学统计、药学研发等领域的专家学者共参会会议以YKRH00020吸入溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期方案”主题围绕科学性、安全性、可行性等深入讨论以完善试验设计明确执行路径本次会议的成功召开为保障该2.2类改良型新药II期试验的成功及后续的III期临床试验奠定坚实基础





会议伊始,上海凯宝药物研究院李澎涛院长率先发表致辞。随后,北京大学第三医院沈宁院长指出,祛痰治疗在呼吸道感染性疾病中具有明确的临床价值期待通过YKRH00020吸入溶液的深入研究,能为患者提供更多样化的治疗选择。


在专家研讨环节,与会专家结合自身实践经验,从方案设计的科学性、临床操作的可行性及患者权益保护等多个维度提出了宝贵建议,现场讨论气氛热烈。会议就试验药物的探索剂量、诊断标准及疗效指标等关键问题达成共识,旨在确保方案科学严谨临床操作



会议最后盈科瑞副总裁胡杰对与会专家的热情支持和宝贵建议表示衷心感谢,承诺团队将全力推进后续协调与保障工作,确保试验顺利开展。同时坚信YKRH00020吸入溶液必将成功上市,尽早为医生和患者提供更加安全、有效的治疗方案。


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